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• 有組長單位倫理審查批件，經(jīng)秘書和主任委員形式審查后同意備案的多中心臨床試驗項目；
• 臨床試驗物資性質(zhì)的變更（例如生產(chǎn)廠家的變更），不影響研究的風(fēng)險受益比；
• 檢測報告、研究者手冊、受試者保險的變更；
• 其它中心發(fā)生的其它嚴重不良事件匯總。

快審：

• 首次提交倫理審查且有中心倫理審查批件的多中心臨床研究項目，經(jīng)秘書和主任委員形式審查后認為根據(jù)本機構(gòu)實際情況可以進行快速審查的項目；
• 研究風(fēng)險不大于最小風(fēng)險，不涉及弱勢群體和個人隱私；
• 按倫理委員會的審議意見修改方案后，再次送審的項目；
• 臨床研究資料的修正案（臨床研究資料的涉及行政管理方面的較小修正（例如：增加臨床研究中心、研究者、申辦方或CRO聯(lián)系方式變更、其它中心主要研究者變更），不影響研究的風(fēng)險受益比）審查；
• 臨床研究項目的年度／定期跟蹤審查；
• 本中心發(fā)生的方案違背/偏離審查；
• 本中心發(fā)生的預(yù)期嚴重不良事件；
• 本中心發(fā)生的與研究干預(yù)相關(guān)的、非預(yù)期的嚴重不良事件；
• 其它中心發(fā)生的非預(yù)期的引起死亡的嚴重不良事件，需要重新評估試驗的安全性；
• 暫停/中止研究審查；
• 結(jié)題審查。

會議審查：

• 首次提交倫理審查且無中心倫理審查批件的臨床研究項目；
• 有中心倫理審查批件但經(jīng)秘書或主任委員形式審查后認為根據(jù)本機構(gòu)實際情況需要進行會議審查的項目；
• 倫理審查意見為“作必要的修正后重審”，再次送審的項目；
• 倫理審查意見為“作必要的修正后同意”，申請人沒有按倫理審查意見進行修改，并對此進行了說明，主審委員認為有必要提交會議審查的項目；
• 初始審查、追蹤審查、結(jié)題審查快速審查結(jié)果為提交會議審查的項目；
• 本中心發(fā)生的與研究干預(yù)相關(guān)的、非預(yù)期的嚴重不良事件，快審結(jié)果為提交會議審查的項目；
• 其它中心發(fā)生的嚴重不良事件，本中心快審結(jié)果為提交會議審查，需要重新評估研究的風(fēng)險與受益的項目；
• 方案違背/偏離審查，快審結(jié)果為提交會議審查的項目；
• 其它不符合快速審查標準的情況。