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三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院

國(guó)家級(jí)“愛(ài)嬰醫(yī)院”

四川省高等醫(yī)學(xué)院校臨床教學(xué)基地

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藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料遞交清單

發(fā)布時(shí)間：2020-04-16來(lái)源：

編 號(hào)

資料名稱(chēng)

1

藥物臨床試驗(yàn)批件/受理通知書(shū)

2

藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)表

3

組長(zhǎng)單位倫理批件和倫理委員會(huì)成員表

4

試驗(yàn)方案及修正案（蓋章、簽名）

5

研究者手冊(cè)（蓋章）

6

病例報(bào)告表（樣表）

7

知情同意書(shū)（蓋章）

8

試驗(yàn)協(xié)議（初稿）

9

申辦者/合同研究組織資質(zhì)證明

10

CRA/CRC委托書(shū)和簡(jiǎn)歷

11

試驗(yàn)藥物的藥檢證明

12

對(duì)照藥品的藥檢證明，藥品說(shuō)明書(shū)

13

研究團(tuán)隊(duì)的人員組成名單及分工表

14

主要研究者及參加試驗(yàn)研究者的簡(jiǎn)歷（簽名并注明日期）

熱點(diǎn)信息
最新動(dòng)態(tài)

醫(yī)院地址：四川省自貢市貢井區(qū)筱溪街勝利巷156號(hào)

急救電話(huà)：0813-3301234

人事科：0813-3302254　　健康管理中心：0813-3301250

咨詢(xún)電話(huà)：0813-3319575

投訴電話(huà)：0813—3303897（白天 ）
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醫(yī)院周邊公共交通情況：萬(wàn)年燈：16路、貢井人壽保險(xiǎn)門(mén)口：15路、11路、17路

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